Первый комплект для тестирования на ВИЧ в домашних условиях получил одобрение регулирующих органов в США и в ближайшие месяцы поступит там в продажу.
Первый комплект для тестирования на ВИЧ в домашних условиях получил одобрение регулирующих органов в США и в ближайшие месяцы поступит там в продажу.
Экспресс-тест OraQuick анализирует пробы слюны и выдает результат в течение 20-40 минут.
По оценкам правительства США, до 20% из 1,2 млн ВИЧ-инфицированных жителей страны не знают о наличии у них вируса.
Федеральное управление по контролю качества продовольствия и медикаментов разрешило отпускать OraQuick без рецепта врача и надеется таким образом диагностировать ВИЧ у тех, кто самостоятельно сдавать анализы не стал бы.
Комплект будет продаваться в 30 тыс. аптеках, магазинах товаров для дома, а также на сайтах.
Производитель, компания OraSure, не называла розничную цену, но подтвердила, что экспресс-тест будет продаваться дешевле 60 долларов.
"Мы ожидаем, что этот продукт будет продаваться во всех крупных розничных магазинах", - заявил генеральный директор OraSure Дуглас Мичелс, пообещавший массированную рекламную кампанию.
Организации, занятые распространением информации о ВИЧ/СПИДе, приветствовали одобрение нового теста.
"Этот тест позволит каждому расширить свои возможности узнать свой статус ВИЧ, когда угодно, как угодно и с кем угодно", - заявил агентству Ассошиэйтед пресс директор-учредитель кампании Who's Positive Том Донохью.
Впрочем, регулятор в своем заявлении указал на то, что результаты экспресс-теста нельзя считать на 100% достоверными и что для их подтверждения необходимы профессиональные анализы.
OraSure сообщила, что при испытаниях экспресс теста на людях, у которых уже был выявлен ВИЧ, новый продукт выдавал правильный результат в 92% случаев.
Отрицательные результаты – о том, что испытуемый не инфицирован ВИЧ, – корректно выдавались в 99% случаев.
Вместе с тем, доктор Джонатан Мермин, директор отдела в ВИЧ в американских Центрах по контролю и профилактике заболеваний, указал, что люди, получившие на экспресс-тесте отрицательный результат, должны повторить анализ спустя три месяца, поскольку антитела к ВИЧ вырабатываются до нескольких недель.
Профессиональные медики применяют особую версию OraQuick еще с 2002 года.
В последние 20 лет в США ежегодно фиксируется примерно 50 тыс. новых случаев ВИЧ.
Источник: Русская служба Би-би-си