Испытания приостанавливались в связи с заболеванием одного из испытуемых. Что именно с ним произошло - не сообщается.
Фармацевтическая компания AstraZeneca и Оксфордский университет возобновили клинические исследования вакцины от коронавируса COVID-19, приостановленные в связи с "потенциально необъяснимым" заболеванием одного из испытуемых.
Независимые органы, отвечающие за безопасность исследования, рассмотрели этот случай и решили, что вакцинацию можно продолжать. Однако эта приостановка, говорят эксперты, является напоминанием, что COVID-19 - неизведанная территория. Корреспондент.net рассказывает подробности.
Сроки сдвинули до 2022 года
В апреле этого года Сара Гилберт, профессор вакцинологии Оксфордского университета, ответственная за создание вакцины против коронавируса, заявила, что на 80 процентов уверена в успехе создания ее командой вакцины к сентябрю. Несколько лет назад Гилберт создала вакцину от MERS (ближневосточный респираторный синдром).
Американская газета New York Times писала в те дни, что Оксфорд опередил остальных конкурентов и "был признанным лидером забега".
В течение нескольких недель Оксфорд заключил с британским фармацевтическим гигантом AstraZeneca партнерское соглашение, после чего обе стороны буквально бросились заключать по всему миру контракты на производство и дистрибуцию сотен миллионов доз будущей вакцины.
На тот момент эта вакцина стала одной из самых больших надежд для многих стран мира: к концу проекта заказы это вакцины превысили ближайших конкурентов (общее количество почти достигло отметки в три миллиарда доз).
В конце августа сообщалось, что AstraZeneca начала клинические испытания на 30 тысячах добровольцев в США, не столь многочисленные группы волонтеров начали получать препарат в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.
Однако 6 сентября клинические испытания были заморожены из-за болезни одного из волонтеров. Какие именно проблемы со здоровьем были выявлены у одного из добровольцев, британцы не сообщают.
Однако по данным американской газеты New York Times, у пациента был обнаружен поперечный миелит - довольно редкое воспалительное заболевание спинного мозга, которое часто вызывают вирусные инфекции.
12 сентября стало известно, что оксфордская вакцина от коронавируса вновь будет испытываться на волонтерах. Управление по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Британии в итоге пришло к выводу, что продолжение испытаний безопасно.
"Во время подобных масштабных испытаний некоторые участники могут заболеть - и каждый такой случай необходимо тщательно оценивать, чтобы отследить полное соблюдение мер безопасности", - говорится в заявлении Оксфордского университета.
Эксперты отметили, что подобные препятствия не являются какой-то особенной неожиданностью в процессе разработки вакцин.
Приостановив испытания, чтобы разобраться в ситуации, AstraZeneca подала хороший знак: это сигнал того, что система работает так, как должна, что фармацевтические компании соблюдают все требования безопасности, что существуют определенные научные нормы и что политическое руководство не пытается оказывать давление.
Как отметила ученая из Кембриджского университета Шарлотт Саммерс, Оксфорд продемонстрировал желание "сделать безопасность главным в своей программе исследований".
Прогнозы профессора Гилберт оказались отражением скорее "гордыни, чем реального положения вещей", заявил Майкл Кинч, директор Центров по исследовательским инновациям в области биотехнологий и разработке новых лекарственных средств при Вашингтонском университете в Сент-Луисе.
"Реальность такова, что разработка вакцины… вообще довольно сложная задача. Часто вы просто не в состоянии предвидеть большие проблемы", - цитирует его Politico.
Отметим, что вакцины на основе аденовирусных векторов, такие как оксфордская вакцина, являются относительно новыми, а вакцины mRNA - как те, разработкой которых занимаются компании Moderna и Pfizer, - вообще никогда прежде не применялись у людей.
Разработка вакцины от коронавируса ведется во многих странах. Как недавно сообщила Всемирная организация здравоохранения, сейчас проходят испытания почти 180 вариантов вакцины.
На прошлой неделе российская вакцина от коронавируса вышла в оборот. Старт массовой вакцинации россиян намечен на октябрь. Одновременно с этим будет проходить третья фаза клинических испытаний.
Опубликованные результаты исследований российского препарата группа ученых из США, Италии и других стран опубликовали открытое письмо, в котором заявили об обнаружении статистических аномалий в статье о российской вакцине против коронавируса. Об этом подробно в материале Уже в обороте: что известно о российской вакцине.
По некоторым данным, администрация Трампа планирует начать распространять в США вакцины компаний Moderna и Pfizer, которые сейчас все еще находятся на третьей фазе клинических испытаний, уже к началу ноября.
Украина ведет переговоры с разработчиками вакцины от COVID-19 и готова делать заказ и предоплату сразу, как только она будет зарегистрирована, сказал министр здравоохранения Максим Степанов 12 сентября.
"Когда появится вакцина, не знает ни один человек в мире. Сейчас продолжаются клинические испытания, они находятся на третьей стадии... Мы пытаемся договориться, чтобы вакцина как можно скорее появилась в Украине после ее регистрации", - рассказал Степанов.
Он добавил, что прежде всего вакцинироваться должны представители групп риска - пациенты с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, а также медицинские работники.
Однако ВОЗ считает, что даже если вакцина будет успешно разработана, она должна будет полностью пройти тестирование и вряд ли будет одобрена в этом году.
France-Press пишет, что AstraZeneca надеется, что вакцина может быть готова "к концу этого года или к началу следующего". Однако в Оксфордском университете не исключает, что мир не увидит препарат и до 2022 года.
Новости от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet