У ЕС недостаточно информации о COVID-вакцине от AstraZeneca
Компания еще не подавала никаких документов для одобрения своего препарата. Возможно вакцина получит разрешение на использование только в январе следующего года.
Европейское управление по лекарственным средствам (EMA) не сможет в ближайшие недели одобрить использование вакцины против коронавируса, разработанную британско-шведским производителем AstraZeneca и Оксфордским университетом, пишет Reuters.
"Они еще даже не подали нам заявку", - заявил заместитель исполнительного директора регулятора Ноэль Ватион.
По его словам, европейские регуляторы имеют недостаточно информации о препарате.
"Недостаточно даже для того, чтобы гарантировать условную маркетинговую лицензию. Нам нужны дополнительные данные о качестве вакцины. И после этого компания должна официально подать заявку", - сказал Ватион.
Он предположил, что вакцину могут одобрить для использования уже в январе 2021 года.
Напомним, AstraZeneca начала регистрацию своей COVID-вакцины.
До этого сообщалось, МОЗ утвердило требования к COVID-вакцине. Вакцина на момент поставки должна иметь регистрацию в Украине или ряде других стран, а также иметь преквалификацию ВОЗ.
Новости от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet