Фото: Верховная Рада
Рада приняла новый закон о лекарственных препаратах
Украинские парламентарии поддержали введение таких же норм регистрации и рекламы медицинских препаратов, как в Европейском Союзе.
Народные депутаты на пленарном заседании парламента приняли закон о лекарственных средствах. Он устанавливает европейские нормы регистрации, обращения и рекламы медицинских препаратов. Свой голос за проект закона во втором чтении проголосовали 254 народных избранника. Трансляцию заседания проводил телеканал Рада в четверг, 28 июля.
Документом вводится широкий список терминов с целью их унификации в национальном законодательстве и адаптации к законодательству Европейского Союза.
Также закон устанавливает новые требования к содержанию заявления на государственную регистрацию лекарственного средства, требования к досье, характеристики лекарственных средств. Срок государственной регистрации лекарственного средства будет составлять пять. Также предусмотрено продление этого срока на неограниченный период.
Закон вводит новые процедуры лицензирования в сфере производства и импорта, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Отдельный раздел документа посвящен правилам рекламирования лекарственных средств. В частности, «назначение лекарственных средств производится объективно, без влияния прямых и косвенных финансовых стимулов; безвозмездные образцы лекарственных средств предоставляются с соблюдением публичных ограничений и только для ознакомления с новыми препаратами, получения опыта их использования; обеспечивается свободный доступ к независимым и объективным источникам информации о лекарственных средствах, представленных на рынке».
В законе также уделено внимание мерам по построению системы фармаконадзора, осуществлению оценки имеющейся информации о рисках использования лекарственных средств, рассмотрению вариантов минимизации и предотвращению рисков здоровья пациентов.
Документ также предусматривает, что порядок и критерии государственной регистрации лекарственного средства в Украине должны соответствовать законодательству Европейского Союза.
Напомним, с августа 2022 года в Украине начнут выписывать электронные рецепты на антибиотики. Это первый этап внедрения электронного рецепта на все рецептурные препараты в Украине и первый шаг в решении проблемы неконтролируемого употребления лекарственных средств.
Кроме сообщалось, противоковидный препарат Молнупиравир закупили за счет госбюджета. Международная организация Crown Agents уже передала в Украину 50 тыс. курсов.
Новини от Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet